莫慌莫怕，长春长生只是一匹害群之马

这周，一篇署名“兽爷”写的《疫苗之王》的文章被刷屏了，接着引发了各类媒体对问题疫苗的评论、解读。



在我看来，在《疫苗之王》文中，有两个地方是逻辑不清楚的：

第一，若国家监管机制不强大不透明，我等草民又如何知道长春长生生物违规造假生产？事实上，药监局公告发布在前，兽爷文章解读在后；

第二，个别企业违法违规行为，为什么要含沙射影地扩展整个疫苗行业？不分青红皂白就称假疫苗、毒疫苗，其依据何在？

除了制造恐慌，还是制造恐慌。

后果很严重，持续躺木仓的，是所有国产疫苗，以及，所有疫苗。

作为父母，自然很关心，中国疫苗安全吗？

宝宝下个月要打预防针了，我们能申请打进口疫苗吗？

我孩子以前已经注射过的长春长生的产品，现在该如何办？



小筑也是普普通通的家庭妇女，虽然从事化学药医药研发，但隔行如隔山，生物制品懂的不多，但同学圈、朋友圈的几个群里都在讨论疫苗的事情，也咨询了他们，就整理回答一下这几个问题。

1．        中国疫苗安全吗

正因为疫苗是注射给健康人群，以婴幼儿为主，所以我国疫苗监管是最严格的行业，没有之一。

从制度设计上看，每个疫苗企业的每批样品，都需要送至国家法定实验室中国食品药品检定研究院（简称中检院）检验，也称“批签发”，中检院对所有批次的样品进行安全性检查，首先保证无毒；对部分样品进行效力检查，检查是否有效；若发现某企业产品有不合格情况，则按相关规定上报，委托市场抽样，启动市场现场监督，这就是引发本次雷暴的“飞行检查”。

业内都知道，国家药监局的飞行检查是保密级别最高的检查行为，只有检查组长知道任务，其他检查人员到机场集中，没收手机后，才知道检查地点以及企业，检查组进厂后，才通知企业领导以及当地药监局进行配合。

有这样的基本知识后，我们再理解这则简单的政府公告，

“根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。」

没有人敢、也没有时间通报企业，检查结果立即就公示了，以避免说情，7 月 22 日晚最新的消息是，国家药监局相关负责人通报，经查明，长春长生公司编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。


按照药监局的说法，本次检查发现问题的狂犬病疫苗产品尚未出厂和上市销售，「全部产品已得到有效控制。」

从整个流程来看，我们国家的疫苗还是处于严格监管体系中，所以才可能将有质量问题的疫苗（当然更包括了“假疫苗”）及时扼杀在摇篮里，使其无法上市销售使用。

只要该体系正常运转，我国疫苗安全就能保证。从这个角度说，疫苗比食品和绝大多数药品更加安全。




2．进口疫苗就一定好吗？

在这次群体性恐慌事件中，有许多媒体大V，纷纷表示国产疫苗不值得信任了，以后要打进口了。

当然，他们言下之意，他们有足够多金钱去打高价疫苗，有渠道去国外注射，也算人家与众不同的地方吧。

我等草民，不敢打国内的，没钱打进口，就只能等死吗？

百白破疫苗出事后，身边很多家长想到的替代方案是接种进口的巴斯德五联疫苗。

一开始我也是这样认为的，然而，中检院曾披露过一些疫苗效价不合格的原因，其中包括进口疫苗。比如，2017年，赛诺菲巴斯德公司36 批五联疫苗进行批签发检验中，被发现8 批（约计71.50万人份）效价不合格，导致那段时间之后，五联疫苗长期缺货。之后，巴斯德公司解释，更换铝佐剂供应商，是造成该批疫苗的破伤风疫苗效价下降的主要原因。

而之前部分进口品牌的乙肝疫苗、狂犬病疫苗也有类似问题而一直未进入大陆使用。也就是，就没有进口狂犬病疫苗。

事实上，许多疫苗研发人员都不建议打进口疫苗，尤其是二类疫苗，这跟疫苗需要严格的冷链运输有关，即使是出厂合格的进口疫苗，如长途运输到国内，也有可能导致效价降低。

3．我孩子以前已经注射过的长春长生的产品，现在该如何办？

这个问题，请大家关注国家药监局最新消息，不信谣，不传谣。

目前中检院正在对该企业所有的样品进行检验（库存加上部分地区抽验的），相关信息将陆续报告。

是否需要补种，需要针对每个品种进行论证。例如，百白破疫苗是儿童免费疫苗中不良反应最多的疫苗，因此补种该疫苗需要更加谨慎。



造谣一张嘴，辟谣跑断腿。